((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Mise à jour des actions, ajout d'un commentaire sur l'entreprise au paragraphe 6) par Sriparna Roy
La Food and Drug Administration américaine a accordé vendredi une autorisation d'utilisation d'urgence pour une version actualisée du vaccin COVID de Novavax
NVAX.O .
Le vaccin mis à jour est autorisé pour les personnes âgées de 12 ans et plus et ciblera la souche JN.1 du virus.
Les actions de la société ont augmenté de 2,2 % dans les échanges prolongés après avoir clôturé en hausse de 8,6 %.
"L'autorisation accordée aujourd'hui offre une option supplémentaire pour le vaccin COVID-19", a déclaré Peter Marks, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA.
Les doses devraient être disponibles dès la fin de la semaine prochaine, a indiqué la société dans une réponse envoyée par courrier électronique.
Le vaccin actualisé cible la "souche mère" des variantes actuellement en circulation et a montré une forte réactivité croisée contre les virus de la lignée JN.1, notamment KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 et LB.1, a déclaré John Jacobs, directeur général de l'entreprise.
Au début du mois, le régulateur de la santé a approuvé la mise à jour des vaccins COVID-19 fabriqués par Pfizer PFE.N et Moderna MRNA.O ciblant la variante KP.2.
JN.1 était la souche dominante aux États-Unis au début de l'année. Bien qu'elle ne soit plus aussi répandue, on estime qu'elle a été à l'origine de 0,2 % des cas au cours d'une période de deux semaines qui s'est terminée le 31 août, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
La sous-variante KP.2, quant à elle, est estimée à 3,1 %, la sous-variante KP.3.1.1 devenant dominante à 42,2 %.
En juin, l'autorité de régulation sanitairea demandé aux fabricants de vaccins COVID de viser la souche KP.2 pour les vaccins COVID-19 de 2024-25.
Le vaccin traditionnel de Novavax, à base de protéines, offre une alternative aux vaccins basés sur l'ARN messager - Spikevax de Moderna et Comirnaty, développé conjointement par Pfizer et BioNTech 22UAy.DE .
Les hospitalisations et les décès liés au COVID-19 ont augmenté au cours des trois derniers mois aux États-Unis. La demande de vaccins a toutefois fortement diminué depuis le pic de la pandémie.
Novavax s'attend à ce que la demande globale pour les vaccins COVID aux États-Unis reste similaire à celle de l'année dernière, mais prévoit que ses propres résultats seront meilleurs, comme elle l'a déclaré au début du mois.
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